의약품 회수·판매중지 목록

셉타네스트주1/100,000

신원덴탈(주)

사유: 첨부문서 누락(사용상의 주의사항 일부)에 따른 영업자 회수

일동아드리아마이신피.에프.에스.주사액10밀리그램(독소루비신염산염)

일동제약(주)

사유: 유통 중 포장불량 우려에 따른 영업자 회수

2080진지발리스가글스트롱

애경산업(주)

사유: 품질부적합(함량시험)(1제품)

탁소젠주사 / (도세탁셀삼수화물)

일동제약(주)

사유: 시판후 안정성 시험에서 함량, 유연물질(개개유연물질, 총유연물질) 시험 기준 초과에 따른 영업자 회수

코프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)

코오롱제약(주)

사유: 유통 중 정제 깨짐 우려에 따른 영업자 회수

옵살로신점안액(목시플록사신염산염)(1회용), 옵살로신점안액(목시플록사신염산염)

(주)옵투스제약

사유: 시판 후 안정성 시험에서 기타 개별 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수

쓸기담액50밀리그람

삼성제약(주)

사유: 안정성 시험 부적합(미생물한도)에 따른 영업자 회수

바른인진호

(주)바른한방제약

사유: 품질 부적합(회분, 산불용성회분)

농림해방풍

(주)농림생약

사유: 이산화황

크레젯정10/5밀리그램(에제티미브,로수바스타틴)

(주)대웅제약

사유: 포장단위 표시사항 불일치(정제 수량 오기)에 따른 영업자 회수

자모다정(독시라민숙신산염)

(주)와이에스생명과학

사유: 성상부적합 우려로 인한 영업자 회수

큐알론점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)

국제약품(주)

사유: 2차 포장(알루미늄 호일) 표시기재 오기에 따른 영업자 회수

콘센비타프리미엄800정

일동제약(주)

사유: 표시기재 사항 일부 누락으로 인한 영업자회수

푸른무약건강

(주)푸른무약

사유: 중금속(카드뮴)

리나디엠메트서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)

동화약품(주)

사유: 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

리나디엠메트서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)

동화약품(주)

사유: 불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

뷰카클래식구취케어치약

(주)케이보은제약

사유: 금속성 이물 혼입(뷰카클래식구취케어치약 1제품)

클린방수밴드(1회용)

(주)대일제약

사유: 시판 후 안전관리 정보에 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수

현진몰약

(주)현진제약

사유: 회분, 산불용성회분

현진종대황

(주)현진제약

사유: 회분

나음당귀

(주)나음제약

사유: 중금속(카드뮴)

1.퓨어클액(폴리헥사메틸렌비구아니드염산염 액 20%)

휴먼바이오(주)

사유: 수거검사(미생물한도)

비에녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)

(주)한국비엔씨

사유: 국가출하승인없이 수출전용 의약품을 국내에 판매

대성메디칼 탈지면

주식회사대성메디칼

사유: 사용기한 표기 오기재

판이실캡슐

(주)씨엠지제약

사유: 안정성시험 부적합(성상)에 따른 영업자 회수

로디엔티정40/5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염)

한림제약(주)

사유: 불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

쿠파린정5밀리그램(와파린나트륨)

하나제약(주)

사유: 안정성 시험 부적합(용출)에 따른 영업자 회수

글로틴듀오정2.5/850mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)

(주)넥스팜코리아

사유: 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

글로틴듀오정2.5/1000mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)

(주)넥스팜코리아

사유: 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

글로틴듀오정2.5/500mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)

(주)넥스팜코리아

사유: 불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

펠라스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)ㆍ글리세린혼합액(8:2))

(주)일화

사유: 품질부적합 우려(용기불량, 성상이상)에 따른 영업자 회수

펠라고시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))

(주)씨엠지제약

사유: 품질부적합 우려(용기불량, 성상이상)에 따른 영업자 회수

이코사연질캡슐300밀리그램(이코사펜트산에틸)

대웅바이오(주)

사유: 성상 이상에 따른 영업자 회수

테이코신주(테이코플라닌)

일동제약(주)

사유: 시판후 안정성 시험에서 부적합(수분 시험 기준 초과)에 따른 영업자 회수

로바티탄정5/80밀리그램

(주)엘지화학

사유: 시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수

로바티탄정5/160밀리그램

(주)엘지화학

사유: 시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수

로바티탄정10/80밀리그램

(주)엘지화학

사유: 시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수

로바티탄정10/160밀리그램

(주)엘지화학

사유: 시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수

로바티탄정20/80밀리그램

(주)엘지화학

사유: 시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수

로바티탄정20/160밀리그램

(주)엘지화학

사유: 시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수

하트만덱스액

제이더블유중외제약(주)

사유: 시판 후 안전관리 정보에 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수

엔탭허브작약

(주)엔탭허브

사유: 정량법(알비플로린 및 패오니플로린의 합)

선일인동

농업회사법인선일생약주식회사

사유: 순도시험 1)이물

형율차전자

형율제약주식회사

사유: 품질부적합[잔류농약(프로사이미돈) 기준 초과]

인데놀정10mg(프로프라놀롤염산염)

동광제약(주)

사유: 불순물(N-nitroso -propranolol) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수

레이헥솔주300(이오헥솔)

일성아이에스(주)

사유: 제품 라벨에 표시기재(표준코드) 오기재로 인한 영업자 회수

1.엑스퍼트브레스케어일사오공치약, 2.엑스퍼트보타닉일사오공치약, 3.엑스퍼트주니어치약(트로피칼후르츠향), 4.덴티메이트일사오공구취케어치약, 5.덴티메이트일사오공충치케어치약, 6.덴티메이트뉴일사오공구취케어치약, 7.덴티메이트뉴일사오공충치케어치약, 8.크리오지오일사오공치약, 9.삭제, 10.덴티메이트뉴일사오공구취솔루션치약

(주)크리오

사유: 품질부적합 (pH)

펠라고시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))

(주)씨엠지제약

사유: 품질부적합 우려(성상, 미생물한도)에 따른 영업자 회수

스피롱액

삼성제약(주)

사유: 안정성 시험 부적합(성상, pH)에 따른 영업자 회수

도라셋정

진양제약(주)

사유: 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수

푸른무약목통

(주)푸른무약

사유: 성상 부적합(주피 미제거)

올본당귀

주식회사올본

사유: 중금속(카드뮴)

현진초과

(주)현진제약

사유: 순도시험 4)벤조피렌

현진오매

(주)현진제약

사유: 순도시험 4) 벤조피렌

엔탭허브오매

(주)엔탭허브

사유: 순도시험 4) 벤조피렌

크레메진속붕정(구형흡착탄)

에이치케이이노엔(주)

사유: 품질부적합(잔류용매(에탄올)) 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

허브팜곡기생

(주)허브팜

사유: 관능(성상) 부적합(기원 부적합, 편지곡기생)

풍산강황

풍산주식회사

사유: 정량법(쿠르쿠민, 데메톡시쿠르쿠민, 비스데메톡시쿠르쿠민의 합) 부적합

부설칸주(부설판)

파마사이언스코리아(주)

사유: 유연물질 기준 초과 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수

유트렌정

일양바이오팜(주)

사유: 불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수